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电子烟商品技术审评推行细节

   日期:2022-06-28     来源:www.newshangmeng.com    作者:新商盟    浏览:714    评论:0    
核心提示:第一章总则第一条为规范电子烟产品技术审评管理,保障买家权益,依据《中华人民共和国烟草专卖法》《中华人民共和国烟草专卖法推行条例》及《电子烟管理方式》等法律法规、规章和规范性文件,拟定本细节。

第一章 总 则

第一条为规范电子烟商品技术审评管理,保障买家权益,依据《中华人民共和国烟草专卖法》《中华人民共和国烟草专卖法推行条例》及《电子烟管理方法》等法律法规、规章和规范性文件,拟定本细节。

第二条在中华人民共和国境内销售的电子烟商品,应当通过技术审评。未通过技术审评的电子烟商品,不能上市销售。

第三条本细节所称电子烟商品包含烟弹、烟具、一次性电子烟与根据国家有关标准在一个包装单元内销售的电子烟商品等。

第四条国务院烟草专卖行政主管部门负责技术审评管理规范的拟定、发布、调整,与技术审评推行的监督管理工作。

省级烟草专卖行政主管部门负责本行政地区内电子烟商品技术审评的申请受理,与技术审评推行的监督管理工作。

技术审评工作由国务院烟草专卖行政主管部门组织专业机构推行。

第五条申请电子烟商品技术审评,应当确保提交的材料合法、真实、完整并作出承诺。

第二章 申 请

第六条电子烟商品技术审评申请人应当通过电子烟商品技术审评管理软件,向企业住所所在地省级烟草专卖行政主管部门提交技术审评申请。

第七条申请人应当拥有下列条件:

具备企业法人资格;

为所申请电子烟商品的商标权人;

符合国家用电器子烟产业政策需要;

国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

商标权人为境外企业的,应当委托其在境内设立的机构或加盟商向属地省级烟草专卖行政主管部门申请。

为境外品牌持有企业办理申请的,应当符合前款1、3、四项的条件。

第八条申请技术审评的电子烟商品,应当拥有下列条件:

符合电子烟强制性国家标准;

用在中国核准注册的商标;

符合电子烟商品包装标识和警语的有关规定;

国务院烟草专卖行政主管部门规定的其他条件。

在一个包装单元内销售的电子烟商品,其内含烟弹及配套烟具应均为已通过技术审评的商品。

第九条申请电子烟商品技术审评,应当通过管理软件提交下列资料:

商品的基础信息;

商品的商标注册证;

商品包装及外观图片;

商品内附说明书样稿;

商品描述报告;

商品配方与原材料报告;

与安全性有关的重要生产工艺说明;

商品检验测试报告及其他必要的检验测试报告;

商品安全性评估或论证报告;

申请人对提交材料合法性、真实性、完整性的承诺书;

其他有关资料。

在一个包装单元内销售的电子烟商品,只需要提交前款规定的至项资料。

进口电子烟商品除前款规定资料外,还需提供所在国的获准生产或销售的证明材料。

第十条省级烟草专卖行政主管部门应当自收到申请后8个工作日内组织完成对线上提交资料完整性、规范性的审查。符合条件的,出具纸质资料和实物样品邮寄公告书。

第十一条申请人收到邮寄公告书后,应当以邮寄方法向省级烟草专卖行政主管部门提交与申请资料相一致的技术审评纸质资料和实物样品。

第三章 技术审评

第十二条技术审评工作应当坚持科学、公正、高效的原则。

第十三条技术审评主要包含以下方面:

商品描述、配方与原材料报告的完整性、合理性;

有关检验测试报告的有效性、适用性;

商品安全性评估与论证的科学性、靠谱性和充分性;

商品水平安全保障的合理性、可行性和可控性;

商品风味的符合性;

其他需进行技术审评的内容。

第十四条技术审评机构应当打造由有关专业范围专家构成的专家库。

第十五条技术审评机构负责对申请材料进行形式审查,合格后进行初审,提出审查建议,依据审评工作需要,从专家库中遴选职员组成审评专家组,以会议形式作出技术审评结论。

第十六条技术审评机构应当在形式审查合格后60个工作日内完成技术审评。

第十七条技术审评过程中,技术审评机构可依据实质需要拓展有关复核检验、现场核查或需要申请人进一步补充有关证据材料。

复核检验、现场核查、补充证据材料所需时间不计算在审评时限内。

第十八条国务院烟草专卖行政主管部门应当将通过技术审评的商品纳入买卖管理平台,并推行动态管理。

第十九条企业注册信息发生变化,或因法定事由致使企业主体发生变化的,应当准时向原受理部门申请变更。

商品设计发生变化,需重新申请技术审评。

第二十条上市销售的电子烟商品与通过技术审评的商品信息应当维持一致。

第二十一条存在以下情形的,烟草专卖行政主管部门不予受理该企业提交的技术审评申请:

被市场监督管理部门吊销营业执照的,或企业经营主体依法终止的;

被烟草专卖行政主管部门取消从事电子烟生产经营业务资格的;

委托未获得烟草专卖生产企业许可证的企业进行生产的;

申请时提交不真实资料的,或以不正当方法通过技术审评的;

违反法律、法规、规章规定的其他情形。

第二十二条电子烟商品在出口前,应当通过管理软件进行备案,对商品符合有关法律法规和标准需要的状况进行书面承诺。

第四章 附 则

第二十三条烟草专卖行政主管部门和技术审评机构的员工在技术审评及管理过程中存在玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊等行为的,依法给予处分;涉嫌犯罪的,依法移交有关部门处置。

第二十四条未经申请人赞同,烟草专卖行政主管部门和技术审评机构的员工不能披露申请人提交的商业秘密、未披露信息或者保密商务信息,法律另有规定或者涉及国家安全、重大社会公共利益的除外。

第二十五条本细节由国务院烟草专卖行政主管部门负责讲解。

第二十六条本细节自发布之日起实行。

 
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